HIPAA Security Rule
Qué es
La Regla de Seguridad de EE. UU. (45 CFR Parte 164, Subparte C): salvaguardas administrativas, físicas y técnicas para la información sanitaria protegida electrónica, en forma de normas y especificaciones de implementación marcadas como Obligatoria o De aplicación flexible. El HHS propuso cambios significativos en enero de 2025; verifique su estado antes de basarse en la distinción de aplicación flexible.
Quién lo necesita
Entidades cubiertas (planes de salud, cámaras de compensación de servicios sanitarios y proveedores que realizan transacciones electrónicas) y sus socios comerciales.
Cómo se evalúa
No existe certificación. La Oficina de Derechos Civiles del HHS la hace cumplir mediante denuncias, investigaciones de brechas de seguridad y auditorías. Un análisis de riesgos documentado es la piedra angular; las certificaciones de terceros son pruebas habituales, pero no son oficiales.
Cubre solo la Regla de Seguridad de HIPAA (no las reglas de Privacidad ni de Notificación de Violaciones).
Comparativas
Requisitos
Los identificadores y títulos de los requisitos se muestran tal como los publica cada marco, en inglés.
| ID | Requisito | Temas | Con correspondencia en |
|---|---|---|---|
| §164.308 Administrative safeguards · 30 | |||
| §164.308(a)(1) | Security Management Process | — | 1 de 13 |
| §164.308(a)(1)(ii)(A) | Risk Analysis | Evaluación de riesgos, Gestión de vulnerabilidades | 13 de 13 |
| §164.308(a)(1)(ii)(B) | Risk Management | Gestión de riesgos, Gestión de vulnerabilidades | 13 de 13 |
| §164.308(a)(1)(ii)(C) | Sanction Policy | Amenaza interna | 8 de 13 |
| §164.308(a)(1)(ii)(D) | Information System Activity Review | Monitoreo cont., SIEM / SOC | 10 de 13 |
| §164.308(a)(2) | Assigned Security Responsibility | Funciones y responsabilidades | 9 de 13 |
| §164.308(a)(3) | Workforce Security | — | 1 de 13 |
| §164.308(a)(3)(ii)(A) | Authorization and/or Supervision | — | 1 de 13 |
| §164.308(a)(3)(ii)(B) | Workforce Clearance Procedure | Amenaza interna | 8 de 13 |
| §164.308(a)(3)(ii)(C) | Termination Procedures | — | 1 de 13 |
| §164.308(a)(4) | Information Access Management | Control de acceso | 11 de 13 |
| §164.308(a)(4)(ii)(A) | Isolating Health care Clearinghouse Function | — | 1 de 13 |
| §164.308(a)(4)(ii)(B) | Access Authorization | — | 1 de 13 |
| §164.308(a)(4)(ii)(C) | Access Establishment and Modification | — | 1 de 13 |
| §164.308(a)(5) | Security Awareness and Training | Concienciación y formación | 10 de 13 |
| §164.308(a)(5)(ii)(A) | Security Reminders | Concienciación y formación | 10 de 13 |
| §164.308(a)(5)(ii)(B) | Protection from Malicious Software | Protección de endpoints | 10 de 13 |
| §164.308(a)(5)(ii)(C) | Log-in Monitoring | — | 1 de 13 |
| §164.308(a)(5)(ii)(D) | Password Management | — | 1 de 13 |
| §164.308(a)(6) | Security Incident Procedures | Respuesta a incidentes | 12 de 13 |
| §164.308(a)(6)(ii) | Response and Reporting | Respuesta a incidentes, Mitigación, Notificación | 12 de 13 |
| §164.308(a)(7) | Contingency Plan | Planificación de la recuperación | 9 de 13 |
| §164.308(a)(7)(ii)(A) | Data Backup Plan | Copias de seguridad y recuperación | 11 de 13 |
| §164.308(a)(7)(ii)(B) | Disaster Recovery Plan | Planificación de la recuperación, Recuperación ante desastres | 10 de 13 |
| §164.308(a)(7)(ii)(C) | Emergency Mode Operation Plan | Continuidad del negocio | 8 de 13 |
| §164.308(a)(7)(ii)(D) | Testing and Revision Procedure | Recuperación ante desastres | 10 de 13 |
| §164.308(a)(7)(ii)(E) | Applications and Data Criticality Analysis | — | 1 de 13 |
| §164.308(a)(8) | Evaluation | Cumplimiento, Gestión de vulnerabilidades | 13 de 13 |
| §164.308(b)(1) | Business Associate Contracts and Other Arrangements | Seguridad en la nube, Gestión de riesgos de proveedores | 12 de 13 |
| §164.308(b)(4) | Written Contract or Other Arrangement | — | 1 de 13 |
| §164.310 Physical safeguards · 12 | |||
| §164.310(a) | Facility Access Controls | Seguridad física | 8 de 13 |
| §164.310(a)(2)(i) | Contingency Operations | — | 1 de 13 |
| §164.310(a)(2)(ii) | Facility Security Plan | Seguridad física | 8 de 13 |
| §164.310(a)(2)(iii) | Access Control and Validation Procedures | Seguridad física | 8 de 13 |
| §164.310(a)(2)(iv) | Maintenance Records | — | 1 de 13 |
| §164.310(b) | Workstation Use | Seguridad física | 8 de 13 |
| §164.310(c) | Workstation Security | Seguridad física | 8 de 13 |
| §164.310(d) | Device and Media Controls | Gestión de activos, Seguridad móvil | 13 de 13 |
| §164.310(d)(2)(i) | Disposal | Protección de datos | 11 de 13 |
| §164.310(d)(2)(ii) | Media Re-use | — | 1 de 13 |
| §164.310(d)(2)(iii) | Accountability | Gestión de activos | 13 de 13 |
| §164.310(d)(2)(iv) | Data Backup and Storage | Copias de seguridad y recuperación | 11 de 13 |
| §164.312 Technical safeguards · 12 | |||
| §164.312(a) | Access Control | Control de acceso | 11 de 13 |
| §164.312(a)(2)(i) | Unique User Identification | Control de acceso | 11 de 13 |
| §164.312(a)(2)(ii) | Emergency Access Procedure | — | 1 de 13 |
| §164.312(a)(2)(iii) | Automatic Logoff | — | 1 de 13 |
| §164.312(a)(2)(iv) | Encryption and Decryption | Cifrado | 10 de 13 |
| §164.312(b) | Audit Controls | Registro y auditoría | 10 de 13 |
| §164.312(c) | Integrity | Protección de datos | 11 de 13 |
| §164.312(c)(2) | Mechanism to Authenticate Electronic Protected Health Information | — | 1 de 13 |
| §164.312(d) | Person or Entity Authentication | Control de acceso | 11 de 13 |
| §164.312(e)(1) | Transmission Security | — | 1 de 13 |
| §164.312(e)(2)(i) | Integrity Controls | — | 1 de 13 |
| §164.312(e)(2)(ii) | Encryption | Cifrado | 10 de 13 |
| §164.314 Organizational requirements · 10 | |||
| §164.314(a) | Business Associate Contracts or Other Arrangements | Gestión de riesgos de proveedores | 10 de 13 |
| §164.314(a)(2)(i) | Business Associate Contracts | — | 1 de 13 |
| §164.314(a)(2)(ii) | Other Arrangements | — | 1 de 13 |
| §164.314(a)(2)(iii) | Business associate contracts with subcontractors | — | 1 de 13 |
| §164.314(a)(3)(i) | Business Associate Contracts | — | ninguno |
| §164.314(b) | Requirements for Group Health Plans | — | 1 de 13 |
| §164.314(b)(2)(i) | Group Health Plan Implementation Specification | — | 1 de 13 |
| §164.314(b)(2)(ii) | Group Health Plan Implementation Specification | — | 1 de 13 |
| §164.314(b)(2)(iii) | Group Health Plan Implementation Specification | — | 1 de 13 |
| §164.314(b)(2)(iv) | Group Health Plan Implementation Specification | — | 1 de 13 |
| §164.316 Policies and documentation · 5 | |||
| §164.316(a) | Policies and Procedures | Política de gobernanza | 9 de 13 |
| §164.316(b) | Documentation | — | 1 de 13 |
| §164.316(b)(2)(i) | Time Limit | — | 1 de 13 |
| §164.316(b)(2)(ii) | Availability | — | 1 de 13 |
| §164.316(b)(2)(iii) | Updates | Política de gobernanza | 9 de 13 |
Cobertura del tema
Temas con requisitos de HIPAA asignados (27):
Sin correspondencia en nuestros datos Ningún requisito de HIPAA (23):